實驗室儀器設(shè)備管理應(yīng)該注意哪些之三？

  在上一周的【每周儀問】欄目中，我們發(fā)現(xiàn)逾80%的實驗室儀器設(shè)備管理還在以人工為主導(dǎo)。既然這樣，我們就來深入了解一下實驗室設(shè)備如何全面管理。設(shè)備作為一項重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運行，以實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準則要求的設(shè)備管理體系，實行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測工作的需要。

儀器設(shè)備異常情況控制

  儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負荷(過載)或事故時，發(fā)現(xiàn)檢測度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準/檢測不合格時，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準或檢測證明運行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對檢測工作影響時，按不符合檢測工作的控制程序進行處理。

儀器設(shè)備運行檢查

    ⑴ 儀器設(shè)備運行檢查作用

　　為保證檢測設(shè)備在兩次檢定/校準期間運行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求，在此期間需要對檢驗設(shè)備進行檢查，即儀器設(shè)備的運行檢查。

　　儀器設(shè)備的運行檢查終的落腳點在于對核查數(shù)據(jù)的分析，通過數(shù)據(jù)分析對測量設(shè)備的計量性能是否符合使用要求作出判斷。有利于檢測機構(gòu)動態(tài)掌握檢測設(shè)備的計量性能，并根據(jù)運行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準間隔，以提高測量數(shù)據(jù)的可信度，而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對檢測數(shù)據(jù)的追溯期，因此，檢測機構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次檢定/校準周期之間進行運行檢查。

　?、?需要進行運行檢查的儀器設(shè)備

　　在以下情況的儀器設(shè)備需要進行運行檢查：

　?、?使用頻繁的儀器設(shè)備;

　?、?漂移率大的儀器設(shè)備;

　?、?經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時間不使用的儀器設(shè)備;

　?、?使用一段時間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。

　?、?儀器設(shè)備運行檢查方法

　?、?對儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進行檢查;

　?、?用兩臺或多臺同型號/規(guī)格儀器設(shè)備進行測量結(jié)果比較;

　　③ 利用儀器設(shè)備的自校功能進行檢查;

　?、?使用有證標(biāo)準物質(zhì)進行檢驗。

　　⑷ 實施運行檢查注意要點

　?、?運行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準;

　　運行機制檢查發(fā)生的時間是在兩次檢定/校準之間，它通過驗證檢測設(shè)備計量性能的穩(wěn)定性，以提高檢測數(shù)據(jù)的可信度。

　?、?運行檢查要運用核查標(biāo)準進行過程控制

　　運行檢查的實質(zhì)是過程控制，是檢測機構(gòu)使用核查標(biāo)準對檢測設(shè)備計量性能的過程控制。使用核查標(biāo)準進行運行檢查，首先要選擇適宜的核查標(biāo)準，對被核查儀器設(shè)備的常用檢測點進行核查;其次在運行檢查的檢測設(shè)備進行一定時間的監(jiān)測，建立核查數(shù)據(jù)庫，通過繪制極差控制圖、平均值標(biāo)準偏差控制圖等控制圖的方式來檢測檢測設(shè)備的計量性能。

　?、?實施運行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準

　　并非所有重要檢測設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準，因此《評審準則》9.6條有“適當(dāng)時”進行說明。如果找不到合適的核查標(biāo)準，在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的使用維護工作，也是保證儀器設(shè)備量值準確的一種常用手段。

　　④ 運行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析

　　對儀器設(shè)備實施運行檢查時，應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書，具體描述實施運行檢查的過程，重點是核查標(biāo)準的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄控制程序妥善保存。